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Daniel ODay在公开信中介绍,在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。

瑞德西韦是美国吉利德公司正在研发中的一种试验性的抗病毒药物,未获批上市,先前曾用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,且在体外及动物研究中对严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒等显示较好的抗病毒活性。

展望未来,随着交货期较长的原材料到货可以用于生产,吉利德将能够进一步增加瑞德西韦的供应。

据介绍,包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内,吉利德现有的瑞德西韦供应量共计为150万剂。吉利德正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者。“这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。这些药品可通过每天在医院进行静脉注射给药,用于治疗有严重症状的患者。”

“我们知道将药物送达这些患者的紧迫性,相信扩大可及方案将有助于加快这一进程。方案中,新的美国医院站点已经启动,我们还在持续增加新的站点。我们在欧洲也取得了进展。昨天,欧洲药品管理局(EMA)宣布,已经向欧盟成员国提供了关于在其国家实施瑞德西韦扩大可及方案的建议。”

吉利德强调,网上彩票代理平台靠谱该公司必须采取负责任的、符合伦理道德的方法来确定瑞德西韦是否确实是一种安全、有效的治疗方案。按此前该公司披露的计划,它们将在4月初披露一些临床数据。

“我们决定投资并扩大规模,因为,如果患者需要瑞德西韦,我们必须做好准备。”Daniel ODay介绍,瑞德西韦的生产是一个线性的过程,需要特殊的化学过程和多种化学反应,其中一些环节需要几个星期才能完成。它还需要稀缺的原材料以及在全球范围内很有限的无菌生产能力,这些都是在提供药品成品供患者使用之前所必需的。

新冠肺炎暴发以来,瑞德西韦被视为最具潜力的在研药物。此前世界卫生组织在中国考察疫情后表示,瑞德西韦可能是治疗新冠肺炎唯一有效的药物。今年1月,基于“同情用药”原则,美国研究人员对一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韦,患者症状在一两天内显著改善,使这种药物备受瞩目。

“包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内,我们现有的供应量共计为150万剂。根据我们在临床试验中正在研究的最佳治疗时间来计算,这一供应量可以满足超过14万个疗程的患者治疗。”

吉利德:现有瑞德西韦供应量可满足14万个疗程 正无偿提供

中国武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)爆发,欧洲国家疫情大爆发,然而疫情的发源地中国,却已经踏上复工、复课之路,昨(4)日更展开全国性的哀悼仪式,全国各地五星旗降下半旗、地铁鸣笛、乘客默哀、停止娱乐活动,表示要为「牺牲的烈士、同胞」哀悼,这消息也引发全球媒体的讨论。据《法国国际广播电台》报导,法国BFM电视台在4日的节目中播出中国民众集体默哀悼念的画面,然而就在画面切换的时候,突然有名男子压低声音说「他们正在埋神奇宝贝(Ils enterrent des Pokémon)」,一旁的女主持人察觉不对劲,镇定的圆场表示「现在响起的是默哀的讯号声音,中国正在向3326个亡魂致以哀思」。▲中国4日全国降半旗默哀。(图/翻摄自微博)在播出致哀画面时做出不适当评论引发热议,事后发现原来说话的是BFM电视台的一名专栏记者艾玛纽尔(Emmanuel Lechypre),当时他虽然说得非常小声,但音量已经足以让电视前的观众听见,许多人批评艾玛纽尔是「种族歧视」,甚至有人怒呛「对于您来说,这些生命根本就一文不值」。BFM电视台随即展开调查,并道歉表示「由于今早一档节目上,电视台播出了无意播出的完全不合时宜的内容,电视台向观众致以最真诚的歉意」,艾玛纽尔本人也出面道歉,表示「当时以为麦克风已经关了,自己对中国向新冠疫情死者默哀画面的相关言论道歉」。不过此番说法似乎更激发大众怒火,社群平台上更出现联署要求该记者辞职,电视台随后发出声明,指出「涉事记者将被停职一周,他将在一周内不再出现在BFMTV与BFM Business节目上」。看更多 武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情 最新报导: https://bit.ly/37gsay1★ 三立新闻网提醒您:防范武汉肺炎,肥皂勤洗手、必要时戴口罩、避免食用生肉及生蛋、少去人多的场所、避免接触禽畜类动物!回国若身体不适请主动通报,14天内出现疑似症状请先拨打防疫专线,并戴上口罩尽速就医,务必告知医师旅游史。※ 免付费防疫专线:1922、0800-001922

“除了扩大可及方案之外,我们还以个例为基础,继续为儿童和孕妇提供瑞德西韦的同情用药。目前,已有1700多名患者通过这些方案获得治疗。”Daniel ODay在公开信中表示。

目前,患者可以通过以临床试验、同情用药等渠道获得瑞德西韦。

“在这些限定因素下,我们的团队找到了多种加速生产的方法。这其中包括对生产工艺的改进,以缩短生产时间。因此,我们将生产全程时间从大约一年减少到约六个月。我们已经转换了自己的设备用来生产瑞德西韦,我们还扩展了在世界各地的外部制造合作伙伴网络。”

Daniel ODay在公开信中介绍,如何做网上彩票代理吉利德现在的重要职责之一是确保瑞德西韦的充足供应。为临床试验、同情用药以及扩大可及方案提供药品,我们对供应量的提升实际上是从零开始的。迄今为止,我们在这方面取得的进展得益于我们自1月份以来采取的迅速扩大生产和增加可供应量的举措。

4月5日,美国药企吉利德科学披露了该公司在研的新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦的供应和捐赠情况。吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel ODay在公开信中表示,在两个月的时间里,吉利德利用原有的药物活性成分(API)库存,显著增加了瑞德西韦的可供应量。

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